Фармацевтика. Носитель лекарственных средств
INDION 454 — это нерастворимая, сильноосновная анионообменная смола, поставляемая в виде сухого мелкодисперсного порошка. INDION 454 подходит для фармацевтического применения как в качестве активного ингредиента, так и в качестве носителя для кислых (анионных) лекарственных веществ. Монография по холестираминовой смоле USP включена в Национальный формуляр Фармакопеи США.
INDION 454 соответствует спецификациям фармакопеи. INDION 454 получен из сополимера стирола и дивинилбензола с четвертичной аммониевой функциональной группой. Обмениваемым анионом является хлорид, который может быть замещен практически любым анионным соединением. Исходный материал производится на предприятии, сертифицированном по стандартам ISO 9001 и ISO 14001.
При использовании в качестве носителя лекарственных средств INDION 454 обеспечивает способ связывания лекарственных агентов с нерастворимой полимерной матрицей; это может быть эффективным методом для минимизации проблем со вкусом и запахом, связанных с лекарственными препаратами.
Контролируемые или пролонгированные свойства также могут быть приданы лекарственным формам для приема внутрь за счет образования комплексов смола-лекарственное средство. Лекарственное средство высвобождается из смолы in vivo по мере достижения смоляным комплексом равновесия с высокими концентрациями электролитов, обычно обнаруживаемыми в желудочно-кишечном тракте.
При использовании в качестве активного ингредиента смола INDION 454 связывает желчные кислоты. Это приводит к восполнению запасов желчных кислот за счет усиления метаболизма холестерина в сыворотке крови, что приводит к снижению уровня холестерина в сыворотке крови.
Безопасность
INDION 454 — это высокомолекулярный полимер. Поэтому он не всасывается тканями организма и абсолютно безопасен для употребления человеком.
Упаковка
Грузовые контейнеры из полиэтилена высокой плотности (HDPE) с внутренним двойным пластиковым мешком-вкладышем, 6 / 20 / 40 кг.
Хранение
Смола INDION 454 гигроскопична. Поэтому её необходимо хранить в плотно закрытой ёмкости, чтобы предотвратить впитывание атмосферной влаги. Если влага всё же впиталась, смолу можно высушить при температуре от 90°C до 100°C в течение примерно 6 часов, чтобы снизить содержание влаги ниже 10%.