Подходит для использования в фармацевтических целях, таких как замедленное высвобождение и маскировка вкуса активных фармацевтических ингредиентов. INDION 244 основан на сополимере стирола и дивинилбензола. INDION 244 производится на заводе, утвержденном FDA. Исходный материал изготавливается на оборудовании, сертифицированном по стандартам ISO 9001 и ISO 14001.
INDION 244 используется в качестве средства с замедленным высвобождением АФИ.
Обладает свойствами замедленного высвобождения активных фармацевтических ингредиентов с предсказуемым эффектом. INDION 244 придает лекарственным формам для приема внутрь свойства замедленного высвобождения за счет образования полимерного лекарственного комплекса. После приема препарат высвобождается из комплекса с ионообменной смолой, когда он достигает равновесия с высокой концентрацией электролитов, характерной для желудочно-кишечного тракта. При использовании в качестве носителя лекарственного средства INDION 244 обеспечивает связывание активного лекарственного средства. Это может стать эффективным средством для минимизации проблем со вкусом и запахом, которые могут быть связаны с лекарственным средством.
Физико-химические свойства:
| Внешний вид |
Порошок светло-коричневого цвета, без посторонних веществ |
| Матрица |
Сшитый полистирол |
| Растворимость |
Нерастворим в воде и в обычных растворителях |
| Ионная форма при поставке |
H+ |
| Функциональная группа |
SO3 H |
| Содержание железа |
100 ppm max |
| Содержание тяжелых металлов в виде свинца |
20 ppm max |
| Содержание мышьяка, как As |
3 ppm max |
| Ионообменная емкость |
4,5 мэкв /сух. дм, минимум |
Техника безопасности
INDION 244 представляет собой высокомолекулярный сшитый полимер. Поэтому он не всасывается тканями организма и абсолютно безопасен для употребления человеком. Тесты на токсикологическую переносимость показали, что при рекомендованной дозировке он не оказывает выраженного физиологического действия и определенно нетоксичен. Эксперименты на мышах показали, что значение LD50 для INDION 244 составляет приблизительно 5500 мг/кг.
Хранение
ИНДИОН 244 является гигроскопичным по своей природе. Поэтому важно хранить его в плотно упакованном контейнере, чтобы предотвратить поглощение атмосферной влаги. Если INDION 244 набрал влаги, его можно высушить при температуре от 90° до 100° С в течение примерно шести часов, чтобы снизить содержание влаги ниже 10%.
Упаковка
Стандартная упаковка INDION 244 - контейнеры из полиэтилена высокой плотности с внутренними пластиковыми пакетами - банки по 6 кг или бочки по 40 кг.