Фармацевтика. Замедленное высвобождение
INDION 254 — это высокочистая сильнокислотная катионообменная смола фармацевтического качества, поставляемая в виде сухого мелкодисперсного порошка. Она подходит для использования в фармацевтической промышленности, например, для пролонгированного высвобождения и маскировки вкуса лекарственных препаратов.
INDION 254 получена из сульфонированного сополимера стирола и дивинилбензола. INDION 254 соответствует спецификациям монографии для полистиролсульфоната натрия в USP/NF.
INDION 254 производится на предприятии, одобренном FDA. Исходный материал производится на предприятии, сертифицированном по стандартам ISO 9001 и ISO 14001.
Характеристики:
| Тип |
Макропористый сильнокислотный катионит |
| Ионная форма |
Na+ |
| Полная обменная емкость, экв/л |
4,5 |
| Грансостав, мм |
0,315 - 1,25 |
| Области применения |
Фармацевтика. Замедленное высвобождение |
Применение:
Маскировка вкуса лекарственных препаратов.
При использовании в качестве носителя лекарственного средства INDION 254 обеспечивает связывание активного вещества. Это позволяет эффективно минимизировать проблему вкуса, а природа комплекса такова, что средняя концентрация катионов около 40 мэкв/л и pH 6,7 в слюне не способны разрушить комплекс. Комплекс достаточно слаб, чтобы быть разрушенным соляной кислотой, присутствующей в желудке. Таким образом, комплекс абсолютно безвкусен и стабилен, не имеет послевкусия, но при этом его биодоступность не изменяется.
Свойства пролонгированного высвобождения также могут быть приданы пероральным лекарственным формам путем образования комплекса с использованием INDION 254. Лекарственное вещество высвобождается из резината in vivo по мере достижения равновесия с высокой концентрацией электролитов, характерной для желудочно-кишечного тракта.
Токсичность
ИНДИОН 254 — это высокомолекулярный полимер. Поэтому он не абсорбируется тканями организма и абсолютно безопасен для употребления человеком. Тесты на токсикологическую переносимость показывают, что при рекомендуемой дозировке он не оказывает выраженного физиологического действия и определенно нетоксичен. Эксперименты на мышах показали, что значение LD50 составляет приблизительно 10 000 мг/кг массы тела.
Упаковка
Грузовые контейнеры из полиэтилена высокой плотности (HDPE) с внутренними двойными пластиковыми мешками-вкладышами, 6 / 20 / 40 кг.
Хранение
INDION 254 гигроскопичен. Поэтому его необходимо хранить в плотно упакованном контейнере, чтобы предотвратить поглощение атмосферной влаги. Если влага все же впиталась, INDION 254 можно высушить при температуре от 0 до 90 °C в течение приблизительно 6 часов, чтобы снизить содержание влаги ниже 10%.