Фармацевтика. Дезинтеграция таблеток
INDION 294— это высокочистая слабокислотная катионообменная смола фармацевтического качества, поставляемая в форме калия в виде сыпучего порошка. Она подходит для использования в фармацевтической промышленности, например, для маскировки вкуса и растворения таблеток.
INDION 294 производится из сшитой полиметакриловой кислоты.
INDION 294 соответствует спецификации монографии для полиакрилина калия в USP/NF. INDION 294 производится на предприятии, одобренном FDA. Исходный материал производится на предприятии, сертифицированном по стандартам ISO 9001 и ISO 14001.
ИНДИОНА 294 — эффективный дезинтегрант для таблеток, обеспечивающий необходимую твердость и химическую стабильность. При контакте с водой или желудочно-кишечными соками он сильно набухает, вызывая быстрое растворение без образования комков. В состав препарата можно добавлять около 0,5–5 % ИНДИОНА 294 в сухом виде.
| Тип |
Макропористый сильнокислотный катионит |
| Ионная форма |
K+ |
| Полная обменная емкость, экв/л |
- |
| Грансостав, мм |
0,315 - 1,25 |
| Области применения |
Фармацевтика. Дезинтеграция таблеток |
Преимущества
- Обладает выраженной склонностью к набуханию при увлажнении, что приводит к быстрому разрушению.
- При распаде комков не образуется.
- Совместим с широко используемыми терапевтическими средствами и вспомогательными веществами.
- Одинаково эффективно работает как в гидрофильных, так и в гидрофобных составах.
- Придает таблетке хорошую механическую прочность.
- Облегчает упаковку и транспортировку.
- Не растворяется и не обладает адгезивными свойствами, как, например, жевательные резинки.
- Не прилипает к пуансонам и красителям.
Безопасность
INDION 294 — это высокомолекулярный сшитый полимер. Поэтому он не абсорбируется тканями организма и абсолютно безопасен для употребления человеком. Тесты на токсикологическую переносимость показывают, что при рекомендуемой дозировке он не оказывает выраженного физиологического действия и является абсолютно нетоксичным. Эксперименты на мышах показали, что значение LD50 для INDION 294 составляет приблизительно 3000 мг/кг массы тела.
Упаковка
Грузовые контейнеры из полиэтилена высокой плотности (HDPE) с внутренними двойными пластиковыми мешками-вкладышами, 6 / 20 / 40 кг.
Хранение
ИНДИОНА 294 гигроскопичен по своей природе. Поэтому его необходимо хранить в плотно упакованном контейнере, чтобы предотвратить поглощение атмосферной влаги. Если влага все же впитается, ИНДИОНА 294 можно высушить при температуре от 90 до 100 °C в течение приблизительно 6 часов, чтобы снизить содержание влаги ниже 10%.