ИНДИОН 234 подходит для использования в фармацевтике для дезинтеграции таблеток и маскировки вкуса горьких лекарств.
Комплекс получается абсолютно безвкусным и стабильным, без послевкусия, но в то же время это не влияет на его биологическую доступность. Было установлено, что способ полезен при изготовлении лекарственных форм, таких как диспергируемые таблетки, жевательные таблетки, жевательные резинки и суспензии для приема внутрь.
INDION 234 производится на заводе, утвержденном FDA. Исходный материал изготавливается на объектах, сертифицированных по ISO 9001 и ISO 14001.
Физико-химические свойства:
| Внешний вид |
Сыпучий порошок от белого до темно-белого цвета |
| Матрица |
Сшитый акриловый полимер |
| Растворимость |
Нерастворим в воде и в обычных растворителях |
| Ионная форма при поставке |
Kалий |
| Функциональная группа |
Карбоновая кислота |
Размер частиц: в 150 микрон в 250 микрон |
1 % максимум 70% максимум |
| Содержание влаги |
10% максимум |
| Содержание калия |
20,6 – 25,1 % |
| Ионообменная емкость по калию рН 10 %-ной СУСПЕНЗИИ |
5,25 мэкв/сух гр минимум 7,0 – 9,0 |
| Содержание натрия |
0,2 % максимум |
| Содержание железа |
100 ppm max |
| Тяжелых металлов в виде свинца |
20 ppm max |
| Содержание мышьяка |
3 ppm max |
Техника безопасности
ИНДИОН 234 - высокомолекулярный полимер. Он не всасывается тканями организма и абсолютно безопасен для употребления человеком. Тесты на токсикологическую переносимость показали, что в рекомендованной дозировке он не оказывает выраженного физиологического действия и определенно не токсичен. Эксперименты на мышах показали, ЛД 50 значение INDION 234 составляет ок. 10 000 мг/кг массы тела.
Хранение
INDION 234 по своей природе гидроскопичен. Поэтому важно хранить его в плотно упакованном контейнере, чтобы предотвратить поглощение атмосферной влаги. Если влага поглощается, смолу можно сушить при температуре от 90 до 100 ° С в течение примерно шести часов, чтобы снизить содержание влаги ниже 10%.
Упаковка
Стандартная упаковка INDION 234 находится в контейнерах из ПЭНД с внутренними пластиковыми пакетами - банки по 6 кг или бочки по 40 кг.