INDION 204 используется для маскировки горького вкуса таких препаратов, как рокситромицин, норфлоксацин и многие другие. Его можно использовать в различных лекарственных формах, таких как суспензия, диспергируемые таблетки, пастилки и жевательные резинки. Принцип, лежащий в основе техники приготовления безвкусного препарата, очень прост и не требует крупных капиталовложений. Комплекс изготавливается из препарата и ИНДИОН 204. Природа комплекса такова, что средний рН 6,7 и концентрация катионов около 40 мэкв/л в слюне не способны разрушить комплекс, но он достаточно слаб и расщепляется соляной кислотой, присутствующей в желудке. Таким образом, комплекс абсолютно безвкусен и стабилен без постороннего вкуса, но в то же время его биодоступность не нарушается.
Подходит для таких применений, как удаление горечи из фармацевтических продуктов.
INDION 204 производится на заводе, утвержденном FDA. Исходный материал изготавливается на объектах, сертифицированных по ISO 9001 и ISO 14001.
Физико-химические свойства:
| Внешний вид |
Порошок от белого до бледно- кремового цвета |
| Матрица |
Сшитый акриловый полимер |
| Растворимость |
Нерастворим в воде и в обычных растворителях |
| Ионная форма при поставке |
H+ |
Функциональная группа Размер частиц: в 150 микрон в 250 микрон |
Карбоновая кислота 1 % максимум 45% максимум |
| Содержание влаги |
5% максимум |
| Содержание железа |
100 ppm max |
Содержание тяжелых металлов в виде свинца |
20 ppm max |
| Содержание мышьяка |
3 ppm max |
| Ионообменная емкость |
10 мэкв/сух гр минимум |
Техника безопасности
INDION 204 представляет собой сшитый полимер с высокой молекулярной массой. Поэтому он не поглощается тканями тела и абсолютно безопасен для потребления человеком. Испытания на токсикологическую толерантность показывают, что он не обладает выраженным физиологическим действием при рекомендуемых уровнях дозировки и определенно нетоксичен. Эксперименты на мышах показали, что значение LD 50 для INDION 204 составляет приблизительно 4500 мг / кг массы тела.
Хранение
INDION 204 по своей природе гидроскопичен. Поэтому важно хранить его в плотно упакованном контейнере, чтобы предотвратить поглощение атмосферной влаги. Если влага поглощается, смолу можно сушить при температуре от 90 до 100 ° С в течение примерно шести часов, чтобы снизить содержание влаги ниже 10%.
Упаковка
Стандартная упаковка INDION 204 находится в контейнерах из ПЭНД с внутренними пластиковыми пакетами - банки по 6 кг или бочки по 40 кг.